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Tablón: Farmacovigilancia - RIOCIGUAT (ADEMPAS) Contraindicado en pacientes con hipersión pulmonar
Enviado el Jueves, 30 junio del 2016, a las 11:52:58 por CoenfZamora

RIOCIGUAT (ADEMPAS): Contraindicado en pacientes con hipersión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII).



Tras la finalización prematura de unensayo clínico con RIOCIGUAT en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente:

  • Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII.
  • Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico.
  • El balance beneficio-riesto de riociguat permanece favorable par las indicaciones actualmente autorizadas.

  Documento informativo

Fecha de publicación: 24 de junio de 2016

Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD

Referencia: MUH (FV) 12/2016

Os recordamos que todas las notas de seguridad emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se encuentran disponibles en su portal, en la dirección:

www.aemps.gob.es/informa/notasSeguridad/home.htm

Centro de Farmacovigilancia de Castilla y León - Facultad de Medicina
C/ Ramón y Cajal, 7
47005 Valladolid
farmacovigilancia@ife.uva.es
Tfno: 983 263 021
Fax: 983 254 924

 
 
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